経験者の求人 - 大阪府

臨床開発専門の求人情報サイトCRAsearch(CRAサーチ)では、CRAなどの臨床開発モニター関連に特化した求人、CRA求人・転職情報をお届けしています。 なかでも注目度の高い、大阪府のCRA(臨床開発モニター)の情報が豊富です。今までの臨床開発業界での経験を活かしキャリアアップを目的とした転職をご希望の大阪府の方、薬剤師・MR・看護師・臨床検査技師など医療分野で培った経験を今後、大阪府の臨床開発業界で活かしたい方は新たな一歩を踏み出してみませんか?

2025年12月10日現在、大阪府はCRA未経験者が応募できる求人は限られており、選考の難易度も高くなっています。CRA未経験者の方は、応募できる求人が出るタイミングまで辛抱強く待つことも大切です。勤務地を広げて求人を探すことも良いでしょう。一方、CRA経験者の方は近いうちに募集が終了する可能性があります。早めに転職活動をすることを心がけましょう。

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お気に入りON お気に入りOFF リーディングカンパニーでのCRA【経験者】※外部就労

会社・病院シミック株式会社  -  住所 大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む))
給与・年収 推定年収:450万円~1000万円  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 クライアント企業にてCRA(臨床開発モニター)として就労をしていただきます。 【具体的には】 (1)治験を依頼する医師・医療機関の選定 (2)治験の契約手続き (3)治験薬の交付及び回収 (4)治験データ(症例報告書)の確認・回収 (5)モニタリング報告書の作成 (6)医療機関からの問合せ対応、情報の提供 (変更の範...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業  -  更新日更新日:2025/12/13 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)

会社・病院完全受託型のみのCRO  -  住所 福岡県、東京都、大阪府
給与・年収 500万円~1200万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務(GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進)を担当いただきます。<具体的には>■治験実施医療機関及び担当医師の選定■治験の依頼・契約手続き■症例収集■データ回収■安全性情報の伝達■承認申請に必要な書類の作成 等※平均週1回程度、出張が発生します(宿泊を伴...
Answers  - 対象者■CRA経験者(2年以上)

お気に入りON お気に入りOFF 【外部就労】CRA(臨床開発モニター)※経験者

会社・病院株式会社アスパークメディカル  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原 4-1-4 KDX 新大阪ビル4F (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 月俸制50万円~100万円(契約チャージ連動型)、月給24万円~45万円+各種手当+賞与年2回(一般CRA)、  -  雇用形態 正社員(試用期間6カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間の定めなし
求人詳細 これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。 アスパークメディカルは外部就労と受託の双方を展開するハイブリッドCROです。より高いスキルを習得しスペシャリストとなれる「派遣型」、リーダーとして活躍することや管理職などマネジメントも可能な「受託型」があり、そのどちらを選択す...
理想の働き方をかなえるハイブリッドCRO  -  更新日更新日:2025/12/13 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 【外部就労】DM(データマネジメント)※経験者

会社・病院株式会社アスパークメディカル  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原 4-1-4 KDX 新大阪ビル4F (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 400万円~700万円(ご経験に応じて)  -  雇用形態 正社員(試用期間6カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間の定めなし
求人詳細 これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。 アスパークメディカルは外部就労と受託の双方を展開するハイブリッドCROです。 より高いスキルを習得しスペシャリストとなれる「派遣型」、リーダーとして活躍することや管理職などマネジメントも可能な「受託型」があり、そのどちらを選択す...
理想の働き方をかなえるハイブリッドCRO  -  更新日更新日:2025/12/13 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 安全性情報(プロジェクト・マネージャー)

会社・病院IQVIAサービシーズジャパン合同会社  -  住所 大阪府大阪市中央区道修町1-7-10 扶桑道修町ビル (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 想定年収:730万円~1320万円 ※年俸制  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 業務のプロジェクトの管理、スポンサーとの連絡・調整 【具体的には】 ・業務委受託契約の交渉、維持、管理(顧客および社内との協働) ・プロジェクトの売上および収益の管理 ・顧客とのインターフェース ・顧客への定例報告(合意されたプロセス、タイムライン、品質が担保されているかを確認し、KPIを報告) ・プロ...
世界No1のグローバルカンパニーで働いてみませんか。  -  更新日更新日:2025/12/13 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※プロジェクトマネージャー

会社・病院Fortrea Japan株式会社  -  住所 大阪府大阪市北区梅田1-12-12 東京建物梅田ビル13F (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 年収900万円~1300万円  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
求人詳細 臨床開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネージャー業務です。 【具体的には】 受託プロジェクトのリーダーとしての業務を担当します。具体的にはタイムラインや予算、クオリティなどの管理とプロジェクトメンバーの管理を担当します。メンバーの管理をしつつプロジェクトを牽引して頂くことが期待されています。ま...
世界有数のグローバルCRO  -  更新日更新日:2025/12/13 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF Line Manager

会社・病院ICONクリニカルリサーチ合同会社  -  住所 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3​ 大阪センタービル12階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 予定年収800万円~ ※年俸制(12回)  -  雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)
求人詳細 CRAおよびIn-House CRAといったメンバーのラインマネジメント業務(採用、トレーニング、能力開発、評価、リテンション、勤怠管理、その他メンバーサポート等)をお任せいたします。 【具体的には】 ・経験の浅いCRAおよびIn-House CRAの教育・指導を行う ・CRAおよびIn-house CRAといったメンバーが、高いパフォーマン...
世界トップクラスのグローバルCRO  -  更新日更新日:2025/12/13 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 安全情報管理業務(PV)

会社・病院株式会社ワールドインテック  -  住所 大阪府大阪府大阪市北区梅田1-1-3 大阪駅前第3ビル5F (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 月給22万円~、想定年収:350万円~500万円、*能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優遇します。  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する情報の精査、入力、評価などの業務をお任せします。 【具体的には】 ・医療現場などから届く安全情報の受付 ・安全情報の内容レビュー ・専用システムへの情報入力 ・関連書類の管理  ・文献検索/調査など ※将来的には、規制当...
国内有数の大手製薬企業の新薬開発を支えています。  -  更新日更新日:2025/12/13 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF Regional Project Lead

会社・病院PSI CRO Japan株式会社  -  住所 大阪府大阪市北区梅田2丁目2-2 ヒルトンプラザウエストオフィスタワー (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 予定年収~1200万、※年俸制(12分割して1/12を月々支給)、----------、※上記の年収は基本給のみになります。それ以外の手当は別で支給いたします。、例:、■社会保険完備、■出張手当(出張が発生する該当ポジショ...  -  雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません)
求人詳細 日本国内のプロジェクトチームの活動を効率化し、地域間で臨床オペレーションプロセスの一貫性を確保します。国レベルのプロジェクトチームが試験のマイルストーンを確実に達成し、クライアントおよび世界中のステークホルダーに試験の進捗状況を報告します。 【具体的には】 ・日本でのプロジェクトチームの作業を調整...
新たに設立された日本法人の中核メンバーとして、共に新たな歴史を築いていきませ...  -  更新日更新日:2025/12/13 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 【外部就労】PV(安全性情報)※経験者

会社・病院株式会社アスパークメディカル  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原 4-1-4 KDX 新大阪ビル4F (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 400万円~700万円(ご経験に応じて)  -  雇用形態 正社員(試用期間6カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間の定めなし
求人詳細 これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。 アスパークメディカルは外部就労と受託の双方を展開するハイブリッドCROです。 より高いスキルを習得しスペシャリストとなれる「派遣型」、リーダーとして活躍することや管理職などマネジメントも可能な「受託型」があり、そのどちらを選択す...
理想の働き方をかなえるハイブリッドCRO  -  更新日更新日:2025/12/13 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA-Senior CRA

会社・病院ワールドワイドクリニカルトライアル株式会社  -  住所 東京都、大阪府、愛知県
給与・年収 500万円~1000万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■医薬品開発に関る臨床開発、製造販売後臨床試験、臨床研究等におけるモニタリング業務を担当します。【具体的には】・試験開始に先立ち実施医療機関の選定・契約手続き・モニタリング計画書に従ったモニタリング業務・症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認・症例報告書の回収・試験終了時の諸手続き
Answers  - 対象者下記すべてを満たす方■3年以上のCRA経験者■Oncology経験が2年以上■施設の立ち上げ経験■Global試験の経験がある方■英語でのCommunication能力がある方(読み書き中級程度以上)

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※CRA経験者

会社・病院エイツーヘルスケア株式会社  -  住所 大阪府大阪市西区靭本町1-4-12 本町富士ビル 5F・6F (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ オススメの求人
給与・年収 年収500万円~  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
求人詳細 モニタリング業務:臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。 <プロジェクトについて> CRA一人ひとりのキャリア形成を考え、本人の希望最優先でプロジェクトを任せていく方針です。CRAが無理なく仕事に取り組める環境を整える...
内資の安定した環境で、多くのグローバルスタディの経験を豊富に積めます。  -  更新日更新日:2025/12/13 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 【全国募集】PMSモニター◆MR/モニター経験者必見/年休120日以上/直行直帰スタイル◆

会社・病院株式会社EPファーマライン  -  住所 <全国エリア対象> 原則は、ご自宅からその日のうちに往復できるエリアをご担当いただきます。 ※エリアにより、担当施設訪問の際に新幹線での長距離移動が発...
給与・年収 300万円 〜 500万円まで 【給与】 年俸制(年俸の1/12を毎月支給) 年収 3,240,000 円 ~ 月額 27万円 ~ 決算賞与 年1回 【待遇・福利厚生】 ・各種社会保険制度完備 ・通勤手当(非課税限度額の範囲で実費支給...  -  雇用形態 契約社員
求人詳細 受託した製造販売後調査の専任モニター(外勤)業務をお任せします。 【業務内容】 ・製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務 ・製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務 ・当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です ・ご自宅をベースに活動する外勤業務...
イーキャリアFA  - 対象者【必須】 ・MRまたはモニター経験(MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方) ・PCスキル(ワード・エクセル操作必須) ・GPSP以降のPMS実務経験(調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能) ...

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)経験者

会社・病院株式会社アイメプロ  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原四丁目2-10 PMO EX 新大阪4階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 想定年収:450万円~800万円(年俸制/12分割)、年俸:4,500,000~8,000,000、基本給300,000~533,333、固定残業代75,000~133,333/月30時間分  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月/試用期間中の条件変更なし)※雇用期間の定めなし
求人詳細 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 (医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収) (変更の範囲)会社が指示する業務
ワークバランスを重視しながら専門性を高めたい方へ  -  更新日更新日:2025/12/13 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF クリニカルリード(CTL/Clinical Lead/ Project Lead)

会社・病院IQVIAサービシーズジャパン合同会社  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル19F (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 想定年収:650万円~1100万円 ※年俸制  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお願いします。 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマ...
世界No1のグローバルカンパニーで働いてみませんか。  -  更新日更新日:2025/12/13 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF リーディングカンパニーでのメディカルライター(MW)【経験者

会社・病院シミック株式会社  -  住所 大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む))
給与・年収 推定年収:380万円~  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。 ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ・各種ドキュメントの点検業務 ・治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコン...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業  -  更新日更新日:2025/12/13 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 安全性情報担当者※経験者

会社・病院イーピーエス株式会社  -  住所 大阪府大阪市中央区安土町1-8-15 野村不動産大阪ビル (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 月収:26万円~ 年収:430万円~  -  雇用形態 正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
求人詳細 安全性管理業務全般をご担当頂きます。 【具体的には】 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります  -  更新日更新日:2025/12/13 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)

会社・病院株式会社ワールドインテック  -  住所 大阪府大阪府大阪市北区梅田1-1-3 大阪駅前第3ビル5F (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 月給22万円~、想定年収:350万円~700万円、*能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優遇します。  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務をご担当して頂きます。 【具体的には】 ・医療機関の選定と治験依頼 ・治験責任医師との面会 ・臨床試験の進捗状況の管理、症例データの確認 ・モニタリング報告書の作成 ・安全性情報の収集・報告 (変更の範囲)会社が指示する業務
国内有数の大手製薬企業の新薬開発を支えています。  -  更新日更新日:2025/12/13 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター/スタッフ~リーダークラス)

会社・病院イーピーエス株式会社  -  住所 東京都、大阪府、愛知県
給与・年収 400万円~830万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務をお任せします。【具体的には】試験開始に先立ち実施医療機関の選定/契約手続き/モニタリング計画書に従ったモニタリング業務/症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認/症例報告書の回収/治験薬供給管理の確認/試験終了時の諸手続き<配属先周辺環境...
Answers  - 対象者<求める経験>■新GCP下での臨床開発経験を1年以上お持ちの方(臨床研究、医療機器の経験者も含む)

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発プロジェクトリーダー候補

会社・病院株式会社アイメプロ  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原四丁目2-10 PMO EX 新大阪4階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 想定年収:646万円~819万円(年俸制/12分割)、年俸:6,460,000~8,190,000、基本給415,000~530,000、固定残業代123,750~152,500月30時間分  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月/試用期間中の条件変更なし)※雇用期間の定めなし
求人詳細 プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。 【具体的には】 ・国内・海外の受託臨床試験の推進 ・社内外のパートナー(クライアント含む)との調整、関係構築 ・...
ワークバランスを重視しながら専門性を高めたい方へ  -  更新日更新日:2025/12/13 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 経験者CRA

会社・病院株式会社新日本科学PPD  -  住所 大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル16階 (変更の範囲:会社の定める場所に変更になる場合があります)
給与・年収 年収 5,500,000 円 - 10,000,000円  -  雇用形態 正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全...
世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業  -  更新日更新日:2025/12/13 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF リーディングカンパニーでのDM(データマネジメント)【経験者

会社・病院シミック株式会社  -  住所 大阪府
雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 臨床試験データを集計し、そのデータが統計解析できるように加工し、データベースで管理する業務をお願いします。 【具体的には】 ・クライアント、社内他部署との交渉 ・派遣社員管理 ・スケジュール管理 ・チェックリスト作成 ・集計を伴うデータのチェック ・電子化するためのデータベースの準備等    (データ入...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業  -  更新日更新日:2025/12/13 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※経験者

会社・病院Fortrea Japan株式会社  -  住所 大阪府
雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
求人詳細 医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務です。 【具体的には】 ・医療機関の評価、治験責任医師の選択 ・実施計画内容にかかわる説明・協議 ・臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング ・コメント・資料の回収、報告書作成 ※一人のCRAは日本全国に...
世界有数のグローバルCRO  -  更新日更新日:2025/12/13 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
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経験者の求人 - 大阪府

臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与(治験)して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。

臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。

治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。

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