CRAの求人 - 大阪府

臨床開発専門の求人情報サイトCRAsearch(CRAサーチ)では、CRAなどの臨床開発モニター関連に特化した求人、CRA求人・転職情報をお届けしています。 なかでも注目度の高い、大阪府のCRA(臨床開発モニター)の情報が豊富です。今までの臨床開発業界での経験を活かしキャリアアップを目的とした転職をご希望の大阪府の方、薬剤師・MR・看護師・臨床検査技師など医療分野で培った経験を今後、大阪府の臨床開発業界で活かしたい方は新たな一歩を踏み出してみませんか?

2026年09月19日現在、大阪府は複数名のCRA(臨床開発モニター)の求人があります。 CRA(臨床開発モニター)への転職を成功させるためには、応募者の経歴や人柄だけでなく、応募するタイミングも重要な要素です。現在は求人数が数名と少なめです。CRA(臨床開発モニター)への転職を考えている方は、できるだけ早く募集先に問い合わせてみましょう。

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お気に入りON お気に入りOFF 【外部就労】CRA臨床開発モニター)※経験者

会社・病院株式会社アスパークメディカル  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原 4-1-4 KDX 新大阪ビル4F (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 月俸制50万円~100万円(契約チャージ連動型)、月給24万円~45万円+各種手当+賞与年2回(一般CRA)、  -  雇用形態 正社員(試用期間6カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間の定めなし
求人詳細 これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。 アスパークメディカルは外部就労と受託の双方を展開するハイブリッドCROです。より高いスキルを習得しスペシャリストとなれる「派遣型」、リーダーとして活躍することや管理職などマネジメントも可能な「受託型」があり、そのどちらを選択す...
理想の働き方をかなえるハイブリッドCRO  -  更新日更新日:2026/9/22 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA<製薬メーカー派遣就労型CRA

会社・病院株式会社アクセライズ  -  住所 大阪府、東京都
給与・年収 550万円~900万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 派遣先製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定・IRB申請手続き、治験契約手続き・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV・安全性情報の収集・報告・...
Answers  - 対象者CRA経験者(主担当として2年以上)

お気に入りON お気に入りOFF 【外部就労】DM(データマネジメント)※経験者

会社・病院株式会社アスパークメディカル  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原 4-1-4 KDX 新大阪ビル4F (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 400万円~700万円(ご経験に応じて) ※月給制  -  雇用形態 正社員(試用期間6カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間の定めなし
求人詳細 これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。 アスパークメディカルは外部就労と受託の双方を展開するハイブリッドCROです。 より高いスキルを習得しスペシャリストとなれる「派遣型」、リーダーとして活躍することや管理職などマネジメントも可能な「受託型」があり、そのどちらを選択す...
理想の働き方をかなえるハイブリッドCRO  -  更新日更新日:2026/9/22 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA臨床開発モニター

会社・病院ICONクリニカルリサーチ合同会社  -  住所 東京都、大阪府
給与・年収 500万円~850万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。※各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。<具体的には>・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよ...
Answers  - 対象者CRAとしての経験目安3年以上※医療機器、臨床研究の経験でも可能■読解可能なレベルの英語力

お気に入りON お気に入りOFF データマネジメント(グローバル案件対応 PJ担当者)

会社・病院イーピーエス株式会社  -  住所 大阪府大阪市中央区安土町1-8-15 野村不動産大阪ビル (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 推定年収:530万円‐700万円(20時間分の時間外手当含む) ※月給制、※経験スキル等を考慮の上、弊社規定に即して決定します。  -  雇用形態 正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
求人詳細 グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応(メール・会議) ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行 ・会議...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります  -  更新日更新日:2026/9/22 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF Study Start Up Associate(SSUA/内勤)

会社・病院ICONクリニカルリサーチ合同会社  -  住所 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3​ 大阪センタービル12階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 予定年収450万円~ ※年俸制(12回)  -  雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)
求人詳細 同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契約交渉、その他 立ち上げ業務全般をお願いします。 【具体的には】 ・Master and Country Specific Subject Information Sheet およびICFの作成、最終確認、レビュー ・SSUのリーダーやプロジェクトチームに各国のSSUに関する専門知識を提供...
世界トップクラスのグローバルCRO  -  更新日更新日:2026/9/22 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床研究モニター)/プロジェクトリーダー(PL)候補

会社・病院メビックス株式会社  -  住所 大阪府、東京都※在宅勤務を併用しながら就業しています。
給与・年収 450万円~800万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 同社が受託する臨床研究プロジェクトにおいて、CRAとして、施設・症例の品質確保と進捗推進を担っていただきます。臨床研究は治験に比べて運用の自由度が高く、同社からも提案しながらプロジェクトを進めていただきます。プロジェクトリーダーが設計したオペレーションのもと、施設と社内をつなぎながらモニタリングに専...
Answers  - 対象者■製薬会社またはCROにて、CRA経験3年以上プロジェクトリーダー(PL)候補の場合は、下記も満たす方・EDCを用いた治験・臨床研究の経験・何かしらのリーダー経験

お気に入りON お気に入りOFF CRA Team Lead

会社・病院ICONクリニカルリサーチ合同会社  -  住所 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3​ 大阪センタービル12階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 予定年収600万円~ ※年俸制(12回)  -  雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)
求人詳細 ご自身のCRA 業務を担当いただきながら、経験の浅いCRA 等の小規模チームの教育・指導業務を行っていただきます。 【具体的には】 ・Line Manager とコミュニケーションを取りながら、経験の浅いCRA およびSite Management Administrator/IHCRA (内勤のCRA 業務を行う役職)の教育・指導を行う  ・プロジェクトにおいて...
世界トップクラスのグローバルCRO  -  更新日更新日:2026/9/22 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 【経験者】グローバルプロジェクトマネージャー

会社・病院シミック株式会社  -  住所 大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む))
給与・年収 推定年収:1000万円~1200万円 ※月給制  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当する部署にて、特に海外のパートナーCROや関係会社と協働するプロジェクトを担当いただきます <プロジェクト例> ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験(アジア試験を含む)...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業  -  更新日更新日:2026/9/22 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA臨床開発モニター

会社・病院株式会社ワールドインテック  -  住所 大阪府大阪府大阪市北区梅田1-1-3 大阪駅前第3ビル5F (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 月給22万円~ ※月給制、想定年収:350万円~700万円、*能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優遇します。  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務をご担当して頂きます。 【具体的には】 ・医療機関の選定と治験依頼 ・治験責任医師との面会 ・臨床試験の進捗状況の管理、症例データの確認 ・モニタリング報告書の作成 ・安全性情報の収集・報告 (変更の範囲)会社が指示する業務
国内有数の大手製薬企業の新薬開発を支えています。  -  更新日更新日:2026/9/22 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA臨床開発モニター)経験者

会社・病院株式会社リニカル  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル10F (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ オススメの求人
給与・年収 540万円~850万円 ※月給制、※月45時間相当分の固定残業代として、月7万1千円(月給27万円の場合)~月50時間相当分の固定残業代として、月12万5千円(月給42万5千円の場合)を月給に含んで支給  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません
求人詳細 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 施設の選定から終了手続きまで、1つのプロジェクトに一貫して携わっていただきます。専任制ですので、他のプロジェクトと掛け持ちなどはなく、じっくりと薬やドクターと向き合える環境です。 【具体的には】 担当するのはフェーズ2、フェーズ3になります。 <第2相試験(フ...
真のグローバル化を目指しています。  -  更新日更新日:2026/9/22 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 安全性情報担当者※経験者

会社・病院イーピーエス株式会社  -  住所 大阪府大阪市中央区安土町1-8-15 野村不動産大阪ビル (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 月収:26万円~ ※月給制、年収:430万円~  -  雇用形態 正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
求人詳細 安全性管理業務全般をご担当頂きます。 【具体的には】 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります  -  更新日更新日:2026/9/22 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA臨床開発モニター

会社・病院ケアネットクリニカルリサーチオペレーションズ株式会社  -  住所 東京都、大阪府
給与・年収 370万円~900万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■同社にて派遣型の臨床開発モニターとして下記業務を担当頂きます。【具体的には】■治験を実施する医療機関と担当医の選択 ■スケジュールや契約内容の確認、スタッフへの説明会 ■計画書を遵守したモニタリング、症例数の進捗、症例報告書の回収、治験薬供給管理などの確認業務 ■治験担当医からのデータ・未使用の治験関...
Answers  - 対象者下記すべてに該当する方■CRA経験1年以上(サポートや研修期間を除く)

お気に入りON お気に入りOFF 【外部就労】薬事 ※経験者

会社・病院株式会社アスパークメディカル  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原 4-1-4 KDX 新大阪ビル4F (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 400万円~700万円(ご経験に応じて) ※月給制  -  雇用形態 正社員(試用期間6カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間の定めなし
求人詳細 これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。 アスパークメディカルは外部就労と受託の双方を展開するハイブリッドCROです。 より高いスキルを習得しスペシャリストとなれる「派遣型」、リーダーとして活躍することや管理職などマネジメントも可能な「受託型」があり、そのどちらを選択す...
理想の働き方をかなえるハイブリッドCRO  -  更新日更新日:2026/9/22 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF プロジェクトマネージャー(PM)

会社・病院株式会社リニカル  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル10F (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ オススメの求人
給与・年収 年収:810万円~1290万円程度 ※月給制、月額給×19~20カ月(賞与年3回、計7~8カ月分 : 昨年度実績)、※経験・能力を考慮し、決定します。、■課長職、月給:426,400円~468,500円、月額給×19カ月(賞与年3回、...  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません
求人詳細 日本の臨床研究、日本や欧米主導のグローバル試験について、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理・指導するプロジェクトマネージャー業務をお願いします。 【具体的には】 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。 ・グローバルチームと連携し、日本やアジ...
真のグローバル化を目指しています。  -  更新日更新日:2026/9/22 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF Site Management Associate(SMA)

会社・病院PSI CRO Japan株式会社  -  住所 大阪府大阪市北区梅田2丁目2-2 ヒルトンプラザウエストオフィスタワー (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 予定年収300万円~1000万円 、※年俸制(12分割して1/12を月々支給)、----------、※上記の年収は基本給のみになります。それ以外の手当は別で支給いたします。、例:、■社会保険完備、■出張手当(出張が発生する該...  -  雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません)
求人詳細 国際的なチームの一員として、臨床研究プロジェクトを支える重要なサポート業務を担当していただきます。コミュニケーションの円滑化、システムや文書・情報の管理などを通じて、プロジェクトを推進することがミッションです。 【具体的には】 ・データベースやトラッキングシステムの維持・管理 ・治験実施医療機関や...
新たに設立された日本法人の中核メンバーとして、共に新たな歴史を築いていきませ...  -  更新日更新日:2026/9/22 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRAサポート_文書作成補助

会社・病院株式会社アスパークメディカル  -  住所 大阪府、東京都
給与・年収 400万円~600万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 下記業務をご担当いただきます。・ICF施設版作成・契約書作成・英語版履歴書作成・IRB申請資料ファイリング・症例管理ファイルひな形作成・ワークシートひな形作成・併用禁止薬リスト作成・症例管理ファイルファイリング
Answers  - 対象者以下いずれか経験のお持ちの方■CRA経験■CRAサポート経験■QC、QA経験

お気に入りON お気に入りOFF クリニカルリーダー・クリニカルリーダー候補(経験者)

会社・病院臨床開発など総合医薬サービス企業  -  住所 東京都、大阪府、愛知県、福岡県東京/大阪/愛知/福岡<働き方>・出社、テレワーク併用可:週2日以上の出社を方針としています。
給与・年収 600万円~  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■クリニカルリーダー(またはクリニカルリーダー候補)として従事していただきます。
Answers  - 対象者下記全てに該当する方■CRAの実務経験(目安5年以上)■実務で英語を使用した経験(Speaking含む)または、TOEIC650点以上

お気に入りON お気に入りOFF リーディングカンパニーでのCRA【経験者】

会社・病院シミック株式会社  -  住所 大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む))
給与・年収 推定年収:450万円~1000万円 ※月給制  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。 またクライアント企業にて就労をする外部就労型、国際共同治験のCRAという勤務も可能です。 【具体的には】 (1)治験を依頼する医師・医療機関の選定 (2)治験の契約手続き (3)治験薬の交付及び回収 (4)治験データ(症例報告書)の確認・回...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業  -  更新日更新日:2026/9/22 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF Remote CRA (Senior/Principal CRA)

会社・病院株式会社新日本科学PPD  -  住所 大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル16階 (変更の範囲:会社の定める場所に変更になる場合があります)
給与・年収 年収 6,500,000 円 – 10,000,000円 ※月給制  -  雇用形態 正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 治験開始準備(Start-up)から終了(Close-out)まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じて、安全かつ質の高い臨床試験を実現していただきます。リモートモニタリングを中心に、Clinical Team Manager(CTM)やStart-upチーム、医療機関と連携しな...
世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業  -  更新日更新日:2026/9/22 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF Senior Study Startup Specialist

会社・病院PSI CRO Japan株式会社  -  住所 大阪府大阪市北区梅田2丁目2-2 ヒルトンプラザウエストオフィスタワー (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 予定年収400万円~1000万円 、※年俸制(12分割して1/12を月々支給)、----------、※上記の年収は基本給のみになります。それ以外の手当は別で支給いたします。、例:、■社会保険完備、■出張手当(出張が発生する該...  -  雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません)
求人詳細 試験がスムーズかつ予定通りに開始されるように、臨床開発チームの立ち上げ業務全般のサポートをお願いします。 【職務内容】 ■試験ごとのスタートアップ進捗状況や社内トラッキングシステムの管理 ■実施医療機関との予算および契約交渉のサポート ■実施医療機関からの規制関連文書の収集支援 ■上長の指導のもと、当局...
新たに設立された日本法人の中核メンバーとして、共に新たな歴史を築いていきませ...  -  更新日更新日:2026/9/22 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 経験者CRA

会社・病院株式会社新日本科学PPD  -  住所 大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル16階 (変更の範囲:会社の定める場所に変更になる場合があります)
給与・年収 年収 5,500,000 円 – 10,000,000円 ※月給制  -  雇用形態 正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全...
世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業  -  更新日更新日:2026/9/22 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発モニター(CRA)/経験者

会社・病院株式会社インテリム  -  住所 大阪府大阪市北区梅田3丁目4番5号 毎日インテシオ18階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 年収:400万円~700万円、月給:28万円以上 ※月給制  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 新薬臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお願いします。 【具体的には】 実施医療機関の選定から治験依頼・契約手続き、治験薬の交付及び回収、治験の実施状況のモニタリング、症例報告書の回収・点検、直接閲覧、治験終了業務までの一連の業務をお願いします。 【主に担当する領域・プロジェ...
~アジアを代表するグローバル創薬開発パートナーへ~  -  更新日更新日:2026/9/22 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 臨床試験立ち上げ担当者

会社・病院世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO  -  住所 東京都、大阪府東京・大阪オフィス
給与・年収 450万円~600万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■initiation Clinical Research Associate (iCRA)は主に施設選定後から、施設の立ち上げ完了となるまでの期間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。iCRAが施設と直接コンタクトして申請手続き及び治験薬搬入準備を整え、立ち上げ終了時にモニター(CRA)へ引継ぎ...
Answers  - 対象者以下■いずれかに当てはまる方■モニター(CRA)実務経験者・初回IRB関連、施設立ち上げ業務を理解されている方(実際に経験あればなお可)・グローバル治験経験のある方・英語環境で対応可能な方(マニュアル類は英...
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CRAの求人 - 大阪府

臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与(治験)して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。

臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。

治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。

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