CRA MRの求人 - 大阪府

臨床開発専門の求人情報サイトCRAsearch(CRAサーチ)では、CRAなどの臨床開発モニター関連に特化した求人、CRA求人・転職情報をお届けしています。 なかでも注目度の高い、大阪府のCRA(臨床開発モニター)の情報が豊富です。今までの臨床開発業界での経験を活かしキャリアアップを目的とした転職をご希望の大阪府の方、薬剤師・MR・看護師・臨床検査技師など医療分野で培った経験を今後、大阪府の臨床開発業界で活かしたい方は新たな一歩を踏み出してみませんか?

2026年01月31日現在、大阪府は複数名のCRA(臨床開発モニター)の求人があります。 CRA(臨床開発モニター)への転職を成功させるためには、応募者の経歴や人柄だけでなく、応募するタイミングも重要な要素です。現在は求人数が数名と少なめです。CRA(臨床開発モニター)への転職を考えている方は、できるだけ早く募集先に問い合わせてみましょう。

CRA MRの求人 - 大阪府 - CRAsearch(CRAサーチ)
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お気に入りON お気に入りOFF 【外部就労】MW(メディカルライティング)※経験者

会社・病院株式会社アスパークメディカル  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原 4-1-4 KDX 新大阪ビル4F (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 400万円~700万円(ご経験に応じて) ※月給制  -  雇用形態 正社員(試用期間6カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間の定めなし
求人詳細 これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。 アスパークメディカルは外部就労と受託の双方を展開するハイブリッドCROです。 より高いスキルを習得しスペシャリストとなれる「派遣型」、リーダーとして活躍することや管理職などマネジメントも可能な「受託型」があり、そのどちらを選択す...
理想の働き方をかなえるハイブリッドCRO  -  更新日更新日:2026/2/3 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF Study Start Up Associate(SSUA/内勤)

会社・病院ICONクリニカルリサーチ合同会社  -  住所 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3​ 大阪センタービル12階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 予定年収450万円~ ※年俸制(12回)  -  雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)
求人詳細 同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契約交渉、その他 立ち上げ業務全般をお願いします。 【具体的には】 ・Master and Country Specific Subject Information Sheet およびICFの作成、最終確認、レビュー ・SSUのリーダーやプロジェクトチームに各国のSSUに関する専門知識を提供...
世界トップクラスのグローバルCRO  -  更新日更新日:2026/2/3 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA臨床開発モニター

会社・病院PSI CRO Japan株式会社  -  住所 大阪府大阪市北区梅田2丁目2-2 ヒルトンプラザウエストオフィスタワー (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 予定年収400万円~1000万円 、※年俸制(12分割して1/12を月々支給) 、※CRAI, CRAII、----------、※上記の年収は基本給のみになります。それ以外の手当は別で支給いたします。、例:、■社会保険完備、■出張手当(...  -  雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません)
求人詳細 臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 【職務内容】 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング  データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収 ■モニタリング報告書の作成(英語) ※基本的には1...
新たに設立された日本法人の中核メンバーとして、共に新たな歴史を築いていきませ...  -  更新日更新日:2026/2/3 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA臨床開発モニター)経験者 ※外部就労

会社・病院アポプラスステーション株式会社  -  住所 大阪府大阪市 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 年収:400万円~750万円(年俸制/12分割)、月給:333,000~625,000  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 製薬企業のCRA(臨床開発モニター)の一員としてご就業(外部就労)いただきます。治験を円滑に運用するモニタリング、症例報告書チェック・回収、治験終了の手続きなど臨床開発業務全般をお願いします。製薬メーカーで勤務する外部就労型のため、残業が少ない働きやすい環境でキャリアアップを図ることが可能です。 (...
東証プライム上場クオールの子会社  -  更新日更新日:2026/2/3 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA Team Lead

会社・病院ICONクリニカルリサーチ合同会社  -  住所 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3​ 大阪センタービル12階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 予定年収600万円~ ※年俸制(12回)  -  雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)
求人詳細 ご自身のCRA 業務を担当いただきながら、経験の浅いCRA 等の小規模チームの教育・指導業務を行っていただきます。 【具体的には】 ・Line Manager とコミュニケーションを取りながら、経験の浅いCRA およびSite Management Administrator/IHCRA (内勤のCRA 業務を行う役職)の教育・指導を行う  ・プロジェクトにおいて...
世界トップクラスのグローバルCRO  -  更新日更新日:2026/2/3 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA臨床開発モニター)※CRA経験者

会社・病院株式会社メディサイエンスプラニング  -  住所 大阪府大阪市中央区平野町三丁目6番1号 あいおいニッセイ同和損保 御堂筋ビル (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 年収450万~ ※月給制  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 モニタリング業務全般 【具体的には】 ・治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ・担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問...
独自の高付加価値サービスを提供するCROとして挑戦を続けます。  -  更新日更新日:2026/2/3 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 薬事マネージャー職(Manager, Regulatory Affairs)

会社・病院株式会社新日本科学PPD  -  住所 大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル16階 (変更の範囲:会社の定める場所に変更になる場合があります)
給与・年収 年収 8,000,000 円 – 10,000,000円 ※月給制  -  雇用形態 正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 1. 規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 2. 承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) 3. 薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 4. その他(各種会議・研修等への参加、部下の人事管理) (変更の範囲)会社の定める業務に変更になる場合があります。
世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業  -  更新日更新日:2026/2/3 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 医療機器開発モニター(Medical Device-Clinical Research Associate)※経験者

会社・病院外資系大手医療機器メーカー  -  住所 大阪府大阪市中央区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 年収500~700万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 医療機器開発モニターをお願いします。 【具体的には】 ・臨床試験の実施に関連する日常業務のサポート ・試験データのモニタリング ・プロトコール、GCP、該当するすべての法規制、および関連する試験書類を治験施設が順守の管理 ・社内の手順書や、プロセス、定型書式の作成 (変更の範囲)会社が指示する業務
グローバル医療機器メーカーで働いてみませんか?  -  更新日更新日:2026/2/3 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF Site Management Associate(SMA)

会社・病院PSI CRO Japan株式会社  -  住所 大阪府大阪市北区梅田2丁目2-2 ヒルトンプラザウエストオフィスタワー (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 予定年収300万円~1000万円 、※年俸制(12分割して1/12を月々支給)、----------、※上記の年収は基本給のみになります。それ以外の手当は別で支給いたします。、例:、■社会保険完備、■出張手当(出張が発生する該...  -  雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません)
求人詳細 国際的なチームの一員として、臨床研究プロジェクトを支える重要なサポート業務を担当していただきます。コミュニケーションの円滑化、システムや文書・情報の管理などを通じて、プロジェクトを推進することがミッションです。 【具体的には】 ・データベースやトラッキングシステムの維持・管理 ・治験実施医療機関や...
新たに設立された日本法人の中核メンバーとして、共に新たな歴史を築いていきませ...  -  更新日更新日:2026/2/3 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF リーディングカンパニーでのメディカルライター(MW)【経験者】

会社・病院シミック株式会社  -  住所 大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む))
給与・年収 推定年収:380万円~ ※月給制  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。 ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ・各種ドキュメントの点検業務 ・治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコン...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業  -  更新日更新日:2026/2/3 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA臨床開発モニター

会社・病院ICONクリニカルリサーチ合同会社  -  住所 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3​ 大阪センタービル12階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 予定年収500万円~ ※年俸制(12回)  -  雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)
求人詳細 グローバルまたはローカル試験における CRA業務をお願いします。 ※受託試験あるいは FSP(Functional Service Provider)試験いずれかへのアサインを想定しております。 【具体的には】 ・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用され...
世界トップクラスのグローバルCRO  -  更新日更新日:2026/2/3 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA臨床開発モニター)※未経験者歓迎

会社・病院株式会社新日本科学PPD  -  住所 大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル16階 (変更の範囲:会社の定める場所に変更になる場合があります)
給与・年収 年収:400~500万円 、月収:345,775円~436,471円(20時間分の固定残業代40,775円~51,471円を含む) ※月給制  -  雇用形態 正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 臨床試験(治験)に関するモニタリング業務をお願いします。 【具体的には】 ・医薬品の安全性と効果を評価する為の新薬の臨床試験、及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 ・治験実施医療機関及び治験責任医師の選定 ・GCPやSOPを遵守したモニタリング活動の計画・実施・進捗管理 ・治験薬について治験責任医師へ...
グローバルCRO大手のPPDと東証プライム上場の新日本科学が設立したリーディングCRO  -  更新日更新日:2026/2/3 - 対象者看護師薬剤師臨床検査技師保健師臨床工学技士MRCRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)【大阪府】※経験者

会社・病院株式会社マイクロン  -  住所 大阪府
雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間3ヶ月)
求人詳細 治験や薬の製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務 製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。  ◆具体的には   ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定   ・実施医療機関との契約手続き...
イメージングCROの強みがあります。  -  更新日更新日:2026/2/3 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialist)

会社・病院株式会社新日本科学PPD  -  住所 大阪府
雇用形態 正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 1.規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 2.承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) 3.薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 4.その他(各種会議・研修等への参加) (変更の範囲)会社の定める業務に変更になる場合があります。
世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業  -  更新日更新日:2026/2/3 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF データマネジメント(グローバル案件対応スペシャリスト)

会社・病院イーピーエス株式会社  -  住所 大阪府大阪市中央区安土町1-8-15 野村不動産大阪ビル (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 推定年収:800万円‐930万円 ※月給制、※経験スキル等を考慮の上、弊社規定に即して決定します。  -  雇用形態 正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
求人詳細 データマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 【具体的には】 ・グローバル案件の引合戦略立案 ・部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります  -  更新日更新日:2026/2/3 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF データマネジメント(グローバル案件対応 PJ担当者)

会社・病院イーピーエス株式会社  -  住所 大阪府大阪市中央区安土町1-8-15 野村不動産大阪ビル (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 推定年収:530万円‐700万円(20時間分の時間外手当含む) ※月給制、※経験スキル等を考慮の上、弊社規定に即して決定します。  -  雇用形態 正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
求人詳細 グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応(メール・会議) ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行 ・会議...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります  -  更新日更新日:2026/2/3 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※未経験者歓迎

会社・病院株式会社新日本科学PPD  -  住所 大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル16階 (変更の範囲:会社の定める場所に変更になる場合があります)
給与・年収 年収:400~500万円 、月収:345,775円~436,471円(20時間分の固定残業代40,775円~51,471円を含む) ※月給制  -  雇用形態 正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 臨床試験(治験)に関するモニタリング業務をお願いします。 【具体的には】 ・医薬品の安全性と効果を評価する為の新薬の臨床試験、及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 ・治験実施医療機関及び治験責任医師の選定 ・GCPやSOPを遵守したモニタリング活動の計画・実施・進捗管理 ・治験薬について治験責任医師へ...
グローバルCRO大手のPPDと東証プライム上場の新日本科学が設立したリーディングCRO  -  更新日更新日:2026/2/3 - 対象者看護師薬剤師臨床検査技師保健師臨床工学技士MRCRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF Safety Specialist/Associate Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)※経験者

会社・病院株式会社新日本科学PPD  -  住所 大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル16階 (変更の範囲:会社の定める場所に変更になる場合があります)
給与・年収 年収 5,000,000 円 - 8,000,000円 ※月給制 、 、理論年収5,000,000円、月額370,000円の場合、49,466円 、理論年収8,000,000円、月額533,000円の場合、71,257円  -  雇用形態 正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 【具体的な業務内容】 ◆ICSR Processing -安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 -安全性情報のSafety Database入力、当局報告書(案)の作成、当局(PMDA)への報告 ◆定期報告(治験、市販後) ◆研究報告、措置報告 ◆医療機関への情報伝達 ◆PV関連ドキュメントの...
世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業  -  更新日更新日:2026/2/3 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF データマネジメント(グローバル案件対応スペシャリスト)

会社・病院イーピーエス株式会社  -  住所 大阪府大阪市中央区安土町1-8-15 野村不動産大阪ビル (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 推定年収:800万円‐930万円 ※月給制、※経験スキル等を考慮の上、弊社規定に即して決定します。  -  雇用形態 正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
求人詳細 データマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 【具体的には】 ・グローバル案件の引合戦略立案 ・部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります  -  更新日更新日:2026/2/3 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF データマネジメント(グローバル案件対応 PJ担当者)

会社・病院イーピーエス株式会社  -  住所 大阪府大阪市中央区安土町1-8-15 野村不動産大阪ビル (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 推定年収:530万円‐700万円(20時間分の時間外手当含む) ※月給制、※経験スキル等を考慮の上、弊社規定に即して決定します。  -  雇用形態 正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
求人詳細 グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応(メール・会議) ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行 ・会議...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります  -  更新日更新日:2026/2/3 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※未経験者歓迎

会社・病院株式会社新日本科学PPD  -  住所 大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル16階 (変更の範囲:会社の定める場所に変更になる場合があります)
給与・年収 年収:400~500万円 、月収:345,775円~436,471円(20時間分の固定残業代40,775円~51,471円を含む) ※月給制  -  雇用形態 正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 臨床試験(治験)に関するモニタリング業務をお願いします。 【具体的には】 ・医薬品の安全性と効果を評価する為の新薬の臨床試験、及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 ・治験実施医療機関及び治験責任医師の選定 ・GCPやSOPを遵守したモニタリング活動の計画・実施・進捗管理 ・治験薬について治験責任医師へ...
グローバルCRO大手のPPDと東証プライム上場の新日本科学が設立したリーディングCRO  -  更新日更新日:2026/2/3 - 対象者看護師薬剤師臨床検査技師保健師臨床工学技士MRCRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF Safety Specialist/Associate Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)※経験者

会社・病院株式会社新日本科学PPD  -  住所 大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル16階 (変更の範囲:会社の定める場所に変更になる場合があります)
給与・年収 年収 5,000,000 円 - 8,000,000円 ※月給制 、 、理論年収5,000,000円、月額370,000円の場合、49,466円 、理論年収8,000,000円、月額533,000円の場合、71,257円  -  雇用形態 正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 【具体的な業務内容】 ◆ICSR Processing -安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 -安全性情報のSafety Database入力、当局報告書(案)の作成、当局(PMDA)への報告 ◆定期報告(治験、市販後) ◆研究報告、措置報告 ◆医療機関への情報伝達 ◆PV関連ドキュメントの...
世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業  -  更新日更新日:2026/2/3 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
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CRA MRの求人 - 大阪府

臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与(治験)して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。

臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。

治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。

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