臨床開発専門の求人情報サイトCRAsearch（CRAサーチ）では、CRAなどの臨床開発モニター関連に特化した求人、CRA求人・転職情報をお届けしています。 なかでも注目度の高い、CRA（臨床開発モニター）の情報が豊富です。今までの臨床開発業界での経験を活かしキャリアアップを目的とした転職をご希望の方、薬剤師・MR・看護師・臨床検査技師など医療分野で培った経験を今後、臨床開発業界で活かしたい方は新たな一歩を踏み出してみませんか？

代表的なCROはシミック株式会社、イーピーエス株式会社、IQVIAサービシーズジャパン株式会社です。代表的な製薬会社は武田薬品工業株式会社、第一三共株式会社、アステラス製薬株式会社です。

■臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与（治験）して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。

■臨床開発モニター（CRA）とは
厚生省令GCP第２条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務はGCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。

■治験コーディネーター（CRC）とは
厚生省令GCP第２条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者（モニター）や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整（コーディネート）する役割を担っています。