グローバルスペシャリティ・ファーマ/製薬メーカー
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兵庫県神戸市 (変更の範囲:会社が定める事業所)
社名非公開
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兵庫県
グローバルスペシャリティ・ファーマ/製薬メーカー
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兵庫県神戸市 (変更の範囲:会社が定める事業所)
相談
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正社員(試用期間3カ月)・契約社員

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臨床開発担当者として、
臨床開発計画/臨床試験実施計画の立案、実施および申請関連業務をリードする。
・臨床試験の責任者として品質、タイムライン、費用、コミュニケーション、リスク等の管理を行い、確実に臨床試験を進行する。
・国内外/社内外のメンバーから構成されるクロスファンクショナルチームをリードし...
革新的医薬品を生み出し届けます
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更新日:2026/8/6 -
薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
社名非公開
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兵庫県
社名非公開
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独自技術で希少疾病のバイオ新薬開発に取り組む製薬会社
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東京都当該求人の勤務地は、「東京事務所」となります。出張ベースで月1回(2~3日)芦屋で勤務いただく想定をしています。・兵庫県芦屋市春日町3番19号 ※本社
※該当する求人はありませんでした。「キーワード」「勤務地」を変更してお試し下さい。
独自技術で希少疾病のバイオ新薬開発に取り組む製薬会社
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東京都当該求人の勤務地は、「東京事務所」となります。出張ベースで月1回(2~3日)芦屋で勤務いただく想定をしています。・兵庫県芦屋市春日町3番19号 ※本社
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臨床開発の求人 - 兵庫県
■臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与(治験)して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。
■臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。
■治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。
臨床開発の求人 - 兵庫県
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