治験の求人 - 東京都

臨床開発専門の求人情報サイトCRAsearch(CRAサーチ)では、CRAなどの臨床開発モニター関連に特化した求人、CRA求人・転職情報をお届けしています。 なかでも注目度の高い、東京都のCRA(臨床開発モニター)の情報が豊富です。今までの臨床開発業界での経験を活かしキャリアアップを目的とした転職をご希望の東京都の方、薬剤師・MR・看護師・臨床検査技師など医療分野で培った経験を今後、東京都の臨床開発業界で活かしたい方は新たな一歩を踏み出してみませんか?

2026年03月18日現在、東京都はCRA未経験者が応募できる求人は限られており、選考の難易度も高くなっています。CRA未経験者の方は、応募できる求人が出るタイミングまで辛抱強く待つことも大切です。勤務地を広げて求人を探すことも良いでしょう。一方、CRA経験者の方は近いうちに募集が終了する可能性があります。早めに転職活動をすることを心がけましょう。

治験の求人 - 東京都 - CRAsearch(CRAサーチ)
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お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発職 ※CRA(臨床開発モニター)経験者

会社・病院新たなメカニズムの医薬品シーズを実用化を目指すベンチャー企業  -  住所 東京都府中市 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 年収400~800万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 急性期脳梗塞治療薬の多施設臨床試験の実施にあたり、モニタリング業務に加え、CRO管理、プロトコル作成等を行っていただきます。基本的に医療機関へのモニタリングはCROに委託しますが、その管理・対応、モニター指名までの間のIRB対応等は自社スタッフにて行います。また、経験・能力によって、マネジメント業務、治験...
微生物由来の天然化合物を利用した医薬品開発に携われます。  -  更新日更新日:2026/3/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床研究モニター)/プロジェクトリーダー(PL)候補

会社・病院メビックス株式会社  -  住所 大阪府、東京都※在宅勤務を併用しながら就業しています。
給与・年収 450万円~800万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 同社が受託する臨床研究プロジェクトにおいて、CRAとして、施設・症例の品質確保と進捗推進を担っていただきます。臨床研究は治験に比べて運用の自由度が高く、同社からも提案しながらプロジェクトを進めていただきます。プロジェクトリーダーが設計したオペレーションのもと、施設と社内をつなぎながらモニタリングに専...
Answers  - 対象者■製薬会社またはCROにて、CRA経験3年以上プロジェクトリーダー(PL)候補の場合は、下記も満たす方・EDCを用いた治験・臨床研究の経験・何かしらのリーダー経験

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)

会社・病院世界でトップ5に入る外資系CRO  -  住所 東京都、大阪府、兵庫県
給与・年収 400万円~1000万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■モニタリング業務全般国内外の製薬/医療機器メーカー等のビジネスパートナーとして、新薬開発のための臨床試験(治験)をサポートして頂きます<仕事内容詳細>・治験を実施する医療機関や医師の選定・治験の依頼・契約・治験薬の搬入及び回収・モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Stand...
Answers  - 対象者下記すべてに該当する方■CRA経験3年程度(直近1年以上モニタリング業務に従事)■英語:文書読解、作成能力

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※CRA経験者

会社・病院大手外資系製薬会社(メーカー)  -  住所 東京都千代田区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 推定年収:500万円~800万円  -  雇用形態 正社員(試用期間3カ月)
求人詳細 治験の実施に関わる施設選定からデータベースロックまでのモニタリング業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・治験契約締結交渉・IRB申請手続き ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動の実施、GCP・SOPに基づくモニタリング ・治験の質的管理、原資料等の直接閲覧...
世界最大級のトータルヘルスケアカンパニー  -  更新日更新日:2026/3/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)

会社・病院大手調剤グループのCRO  -  住所 東京都、大阪府※東京、大阪の製薬メーカーのオフィスにて就業。※その他エリアも相談可能
給与・年収 400万円~700万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 下記業務に従事していただきます。■モニタリング業務■治験実施の施設訪問■参加医師や施設による調査■調査進捗管理■調査現場の対応■研究会の企画等
Answers  - 対象者■臨床開発モニターの1年以上の経験(実務経験のない方もご相談可能)

お気に入りON お気に入りOFF MD-CRA(Medical Device-Clinical Research Associate/医療機器開発モニター)※未経験者

会社・病院イーピーエス株式会社  -  住所 東京都東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 推定年収:400万円~ ※月給制  -  雇用形態 正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
求人詳細 医薬品開発(企業治験、医師主導型治験、グローバルスタディ)、医療機器開発のモニタリング業務をお願いします。 【具体的には】 臨床試験(治験)が、GCP(医薬品臨床試験の実施に関する基準)やSOP(標準作業手順書)、治験実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります  -  更新日更新日:2026/3/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF Medical Writer

会社・病院株式会社新日本科学PPD  -  住所 東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階 (変更の範囲:会社の定める場所に変更になる場合があります)
給与・年収 年収 5,500,000 円 - 9,000,000円  ※月給制  -  雇用形態 正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作...
世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業  -  更新日更新日:2026/3/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)経験者

会社・病院株式会社リニカル  -  住所 東京都港区東新橋一丁目9番2号汐留住友ビル18階 (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ オススメの求人
給与・年収 540万円~850万円 ※月給制、※月45時間相当分の固定残業代として、月7万1千円(月給27万円の場合)~月50時間相当分の固定残業代として、月12万5千円(月給42万5千円の場合)を月給に含んで支給  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません
求人詳細 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 施設の選定から終了手続きまで、1つのプロジェクトに一貫して携わっていただきます。専任制ですので、他のプロジェクトと掛け持ちなどはなく、じっくりと薬やドクターと向き合える環境です。 【具体的には】 担当するのはフェーズ2、フェーズ3になります。 <第2相試験(フ...
真のグローバル化を目指しています。  -  更新日更新日:2026/3/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 【経験者】プロジェクトマネージャー

会社・病院シミック株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます <プロジェクト例> ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験(アジア試験を含む)、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業  -  更新日更新日:2026/3/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発モニター

会社・病院エイツーヘルスケア株式会社
雇用形態 正社員
求人詳細 CRA(Clinical Research Associate)業務をご担当いただきます。GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務となります。
Answers  - 対象者【応募要件】下記全てを満たす方■3年以上の臨床開発業務経験■試験の立ち上げから終了まで完結できる

お気に入りON お気に入りOFF リーディングカンパニーでのDM(データマネジメント)【経験者】

会社・病院シミック株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 臨床試験データを集計し、そのデータが統計解析できるように加工し、データベースで管理する業務をお願いします。 【具体的には】 ・クライアント、社内他部署との交渉 ・派遣社員管理 ・スケジュール管理 ・チェックリスト作成 ・集計を伴うデータのチェック ・電子化するためのデータベースの準備等    (データ入...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業  -  更新日更新日:2026/3/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※CRA経験者

会社・病院エイツーヘルスケア株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
求人詳細 モニタリング業務:臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。 <プロジェクトについて> CRA一人ひとりのキャリア形成を考え、本人の希望最優先でプロジェクトを任せていく方針です。CRAが無理なく仕事に取り組める環境を整える...
内資の安定した環境で、多くのグローバルスタディの経験を豊富に積めます。  -  更新日更新日:2026/3/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※CRA経験者

会社・病院株式会社メディサイエンスプラニング  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 モニタリング業務全般 【具体的には】 ・治験の進行状況を監視(調査)し、治験治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ・担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問...
独自の高付加価値サービスを提供するCROとして挑戦を続けます。  -  更新日更新日:2026/3/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 臨床研究プロジェクトリーダー

会社・病院3Hメディソリューション株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月(本採用時と待遇に変化なし)、雇用期間の定めなし) 
求人詳細 臨床研究を実施するための一連の業務をマネジメントしていただきます。 【具体的には】 ・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括、臨床研究の推進 ・臨床研究のプロトコル・手順書・同意書作成などの作成/改訂/管理 ・医師・医療機関・製薬会社等との折衝・調整・打ち合わせ対応 ・社内関連部門(IT/データ入力 など...
医療×テクノロジーで社会を支えるリーディングカンパニー  -  更新日更新日:2026/3/21 - 対象者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 【外部就労】MW(メディカルライティング)※経験者

会社・病院株式会社アスパークメディカル  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間6カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間の定めなし
求人詳細 これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。 アスパークメディカルは外部就労と受託の双方を展開するハイブリッドCROです。 より高いスキルを習得しスペシャリストとなれる「派遣型」、リーダーとして活躍することや管理職などマネジメントも可能な「受託型」があり、そのどちらを選択す...
理想の働き方をかなえるハイブリッドCRO  -  更新日更新日:2026/3/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 薬事マネージャー職(Manager, Regulatory Affairs)

会社・病院株式会社新日本科学PPD  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 1. 規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 2. 承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) 3. 薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 4. その他(各種会議・研修等への参加、部下の人事管理) (変更の範囲)会社の定める業務に変更になる場合があります。
世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業  -  更新日更新日:2026/3/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター/スタッフ~リーダークラス)

会社・病院イーピーエス株式会社
雇用形態 正社員
求人詳細 ■医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務をお任せします。【具体的には】試験開始に先立ち実施医療機関の選定/契約手続き/モニタリング計画書に従ったモニタリング業務/症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認/症例報告書の回収/治験薬供給管理の確認/試験終了時の諸手続き<配属先周辺環境...
Answers  - 対象者<求める経験>■新GCP下での臨床開発経験を1年以上お持ちの方(臨床研究、医療機器の経験者も含む)

お気に入りON お気に入りOFF 薬事・規制関連業務担当者(Regulatory Officer)

会社・病院PSI CRO Japan株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません)
求人詳細 グローバルな専門家チームと緊密に連携し、規制当局へ提出する治験関連の申請資料を作成・準備します。また、プロジェクトチームへの薬事トレーニングの実施や、規制関連事項について関係者とのコミュニケーションを担います。PSIの一員として、ヘルスケアソリューションの進歩におけるイノベーションとエクセレンスを共...
新たに設立された日本法人の中核メンバーとして、共に新たな歴史を築いていきませ...  -  更新日更新日:2026/3/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)経験者

会社・病院株式会社アイメプロ  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月/試用期間中の条件変更なし)※雇用期間の定めなし
求人詳細 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 (医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収) (変更の範囲)会社が指示する業務
ワークバランスを重視しながら専門性を高めたい方へ  -  更新日更新日:2026/3/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 【外部就労】薬事 ※経験者

会社・病院株式会社アスパークメディカル  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間6カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間の定めなし
求人詳細 これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。 アスパークメディカルは外部就労と受託の双方を展開するハイブリッドCROです。 より高いスキルを習得しスペシャリストとなれる「派遣型」、リーダーとして活躍することや管理職などマネジメントも可能な「受託型」があり、そのどちらを選択す...
理想の働き方をかなえるハイブリッドCRO  -  更新日更新日:2026/3/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 医薬品の臨床開発業務(GCP)

会社・病院大原薬品工業株式会社
雇用形態 正社員
求人詳細 ・医薬品の臨床開発から承認申請までの一連の業務を幅広く担当して頂く。1.臨床開発計画の立案、プロトコール、同意説明文書など治験実施に必要な各種文書の作成。治験開始前相談での相談資料作成などのPMDA対応、および治験届関連業務2.治験責任医師などの専門医との協議およびモニタリング等を委託したCROのマネジメン...
Answers  - 対象者■以下全てに該当する方・製薬メーカー/CROにて医薬品の臨床開発業務経験(5年以上)・臨床開発に必要な基礎、臨床に関する知識をお持ちの方・読解可能な程度の英語力

お気に入りON お気に入りOFF Safety Specialist/Associate Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)※経験者

会社・病院株式会社新日本科学PPD  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 【具体的な業務内容】 ◆ICSR Processing -安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 -安全性情報のSafety Database入力、当局報告書(案)の作成、当局(PMDA)への報告 ◆定期報告(治験、市販後) ◆研究報告、措置報告 ◆医療機関への情報伝達 ◆PV関連ドキュメントの作成 -ク...
世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業  -  更新日更新日:2026/3/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF Medical Writer

会社・病院株式会社新日本科学PPD  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作...
世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業  -  更新日更新日:2026/3/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)

会社・病院PSI CRO Japan株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません)
求人詳細 臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 【職務内容】 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング  データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収 ■モニタリング報告書の作成(英語) ※基本的には1...
新たに設立された日本法人の中核メンバーとして、共に新たな歴史を築いていきませ...  -  更新日更新日:2026/3/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF Regional Project Lead

会社・病院PSI CRO Japan株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません)
求人詳細 日本国内のプロジェクトチームの活動を効率化し、地域間で臨床オペレーションプロセスの一貫性を確保します。国レベルのプロジェクトチームが試験のマイルストーンを確実に達成し、クライアントおよび世界中のステークホルダーに試験の進捗状況を報告します。 【具体的には】 ・日本でのプロジェクトチームの作業を調整...
新たに設立された日本法人の中核メンバーとして、共に新たな歴史を築いていきませ...  -  更新日更新日:2026/3/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF Global Project Manager(CTL経験者)

会社・病院イーピーエス株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
求人詳細 国内外の製薬会社やバイオベンチャー、研究機関などから依頼されるプロジェクトの最前線で、あなたの経験を最大限に活かし、現地PMや海外関係者と連携してプロジェクトを成功に導く重要な役割を担っていただきます。 【具体的には】 ◆海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります  -  更新日更新日:2026/3/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発担当者(CRA)※CRA経験者

会社・病院株式会社エスアールディ  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月/本採用時と待遇面等条件は変化ありません/試用期間は延長する可能性があります)※雇用期間の定めなし
求人詳細治験コンサルタント業務 ・CRA業務(治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き、臨床開発データ収集等) ・治験調整事務局業務 (変更の範囲)当社における各種業務全般
1989年設立のCROのパイオニア  -  更新日更新日:2026/3/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 経験者CRA

会社・病院株式会社新日本科学PPD  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全...
世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業  -  更新日更新日:2026/3/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
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治験の求人 - 東京都

臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与(治験)して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。

臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。

治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。

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